潔凈棚標(biāo)準(zhǔn),材質(zhì)說明.

在這種清潔度下，每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過35萬個(gè)，大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個(gè)。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。　
空氣在無菌容器.密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。在此清潔度下，空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500，浮游細(xì)菌含量不得超過5CFU/m3。　
無菌作業(yè)區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點(diǎn)進(jìn)行單向流態(tài)(層流)輸送，流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要?！?br /> 根據(jù)規(guī)定，水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%?！?br /> 藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例，設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)區(qū)。　
A級(jí)，高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，通常采用層流作業(yè)臺(tái)（罩）來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值），層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)?！?br /> B級(jí)，指A級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域，如無菌配制和灌裝等。　
C級(jí)和D級(jí)，是指潔凈操作區(qū)，在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。

一個(gè)合格的潔凈棚一般有鋁合金型材定做的外部框架（通常用4040鋁型材），內(nèi)部會(huì)根據(jù)凈化系統(tǒng)級(jí)別要求進(jìn)行FFU的布局，頂部采用3mm厚的鋁塑板密封。輔助材料圍擋采用0.5mm的網(wǎng)格防靜電膠皮，防靜電效果好、透明度高、不易老化。

1.框架：以工業(yè)鋁材(或不銹鋼方通、鐵方通噴塑)作為框架 穩(wěn)固、美觀、不生銹、不產(chǎn)塵;　　
2.防靜電垂簾：四周圍用防靜電垂簾(或鋼化玻璃)，防靜電效果好、透明度高、網(wǎng)格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化;　　
3.風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU：采用離心風(fēng)機(jī)，具有長(zhǎng)壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小、可無級(jí)變速等特性，風(fēng)機(jī)質(zhì)量可靠，工作壽命長(zhǎng)達(dá)50000小時(shí)以上;加上獨(dú)特的風(fēng)道設(shè)計(jì)，大大提高了風(fēng)機(jī)的效率、降低了噪聲!內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100-100000級(jí);特別適用于車間內(nèi)局部?jī)艋?jí)別要求高的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)域?！　?br /> 4.模塊化結(jié)構(gòu)：提高凈化級(jí)別容易，擴(kuò)展性強(qiáng)，且重復(fù)利用價(jià)值高;　　
5.移動(dòng)方便(可裝萬向輪);

1.潔凈棚四周支架采用工業(yè)鋁型材或不銹鋼方通或鐵方通多層酸洗靜電噴塑作為框架，抗腐蝕、防銹、美觀大方。潔凈棚常用板材有冷軋鋼板（A3板）與不銹鋼板（SUS201，SUS304，SUS316等），厚度一般為0.8~1.5mm。不同的材質(zhì)與尺寸配置直接影響到潔凈棚價(jià)格成本。
2.潔凈棚四周可選垂簾或玻璃等組成，不同材質(zhì)會(huì)導(dǎo)致潔凈棚價(jià)格成本不同。
3.FFU：FFU風(fēng)機(jī)過濾單元經(jīng)初效過濾器吸入新風(fēng)進(jìn)行**道過濾后，再經(jīng)過高效過濾器 道99.999@0.3um的過濾后，整個(gè)出風(fēng)面以0.45m/s±20%的風(fēng)速勻速送出到潔凈棚內(nèi)，使?jié)崈艨諝鈿饬鞒蚀怪眴蜗蛄?從而保證了工作區(qū)內(nèi)所要求的潔凈度。

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